สินค้า: | Bovine Chondroitin ซัลเฟต | มาตรฐานคุณภาพ: | USP40 |
---|---|---|---|
การทดสอบ (ODB): | NLT 90% โดย CPC | ผลขาดทุนจากการอบแห้ง: | <12% |
โปรตีน: | NMT6.0% | บัตรประจำตัว: | ยืนยัน Infra Red (USP197K) |
สารตกค้างในระบบจุดระเบิด: | 20% -30% (ฐานแห้ง) (USP281) | ความชัดเจน (สารละลาย H2O 5%): | <0.35@420nm |
แสงสูง: | โซเดียมคลอไรด์ chondroitin,chondroitin ซัลเฟต USP |
CPC 90% Assay Bovine Chondroitin Sulfate White Powder USP40 สำหรับสารเติมแต่งอาหารเพื่อสุขภาพ
ในฐานะผู้ผลิต chondroitin ซัลเฟตระดับมืออาชีพเราได้อัปเกรดมาตรฐานคุณภาพของ chondroitin sulfate เป็นมาตรฐาน USP40 ซึ่งเป็นมาตรฐานคุณภาพ USP ล่าสุดสำหรับ chondroitin
วัตถุประสงค์หลักของมาตรฐาน USP40 คือการระบุ chondroitin ซัลเฟตปลอมปนที่มีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจทั้งการทดสอบองค์ประกอบ Dissacharides และ Dissacharides ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวข้องกับวิธีการทดสอบที่เรียกว่า Enzymatic HPLCวิธีนี้จะระบุสารปลอมปนในซัลเฟต chondroitin ได้อย่างง่ายดาย
เมื่อเทียบกับเอกสาร USP รุ่นก่อนหน้านี้การเปลี่ยนแปลงในเอกสาร USP40 สำหรับ chondroitin sulfate:
1. การระบุ:
เพิ่ม: Dissacharides Compostion: △ DI-4S มีมากที่สุดตามมาด้วย△ DI-6S โดย△ DI-OS มีปริมาณน้อยที่สุดในสาม
2. การสูญเสียจากการอบแห้ง:
เปลี่ยนจาก "สูงสุด 10%" เป็น "สูงสุด 12%"
3. เพิ่ม: จำกัด Dissacharides เฉพาะ: ไม่เกิน 10%
จุดประสงค์หลักของการเปลี่ยนแปลงข้างต้นคือเพื่อระบุ chondroitin ซัลเฟตปลอมปนที่มีแรงจูงใจทางเศรษฐกิจทั้งการทดสอบองค์ประกอบ Dissacharides และ Dissacharides ที่ไม่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวข้องกับวิธีการทดสอบที่เรียกว่า Enzymatic HPLCวิธีนี้จะระบุสารปลอมปนในซัลเฟต chondroitin ได้อย่างง่ายดาย
คุณสมบัติของ chondroitin ซัลเฟตที่ได้มาตรฐาน USP40:
สินค้า: | คอนดรอยตินซัลเฟตโซเดียม | ||
ต้นฉบับ | วัว (บก) | วันที่รายงาน | 2019/07/20 |
หมายเลขแบทช์: | HS1907018 | ปริมาณ: | 1,000KGS |
น้ำหนักสุทธิ: | 25KG / กลอง | น้ำหนักรวม: | 27.5KG / กลอง |
วันผลิต: | 2019/07/15 | วันหมดอายุ: | 2021/07/14 |
|
ข้อมูลจำเพาะ (วิธีการทดสอบ) |
|
|
ลักษณะ | สีขาวเป็นผงสีขาว | ผ่าน | |
การระบุ | ยืนยัน Infra Red (USP197K) | ผ่าน | |
ปฏิกิริยาโซเดียม (USP191) | บวก | ||
โครมาโตแกรมของสารละลายตัวอย่างที่ย่อยด้วยเอนไซม์ตามที่ได้รับในการทดสอบขีด จำกัด ของไดแซ็กคาไรด์ที่ไม่เฉพาะเจาะจงแสดงให้เห็นยอดหลักสามยอดที่สอดคล้องกับ△ DI-4S, △ DI-6S, △ DI-OS ในสารละลายมาตรฐานที่ย่อยด้วยเอนไซม์จากการตอบสนองในพื้นที่สูงสุด△ DI-4S มีมากที่สุดตามด้วย△ DI-6S โดยที่△ DI-OS มีจำนวนน้อยที่สุดในสาม | ผ่าน | ||
การหมุนเฉพาะ: ตรงตามข้อกำหนดเพื่อการหมุนที่เหมาะสมที่สุด | ผ่าน | ||
การทดสอบ (ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
สูญเสียการอบแห้ง | น้อยกว่า 12% (USP731) | 8.6% | |
โปรตีน | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
ซัลเฟต | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
คลอไรด์ | <0.5% (USP221) | <0.5% | |
ค่า PH (1% H.2O โซลูชั่น) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
การหมุนเฉพาะ | - 20 ° ~ -30 ° (USP781S) | -23.5 ° | |
สารตกค้างจากการจุดระเบิด | 20% -30% (ฐานแห้ง) (USP281) | 24.5% | |
OrganicVolatile Residual (เอทานอล) | <0.5% (USP467) | ผ่าน | |
ความชัดเจน (5% H.2O โซลูชั่น) | <0.35@420 นาโนเมตร | 0.21 | |
Electrophoretic บริสุทธิ์ | <2.0% (USP726) | ผ่าน | |
Dissacharides ที่ไม่เฉพาะเจาะจง | <10% | ||
ความหนาแน่นจำนวนมาก | > 0.5 ก. / มล | ผ่าน | |
จำนวนแบคทีเรียทั้งหมด | <1000CFU / กรัม (USP2021) | ผ่าน | |
ยีสต์และรา | <100CFU / กรัม (USP2021) | ผ่าน | |
ซัลโมเนลลา | แง่ลบ (USP2022) | เชิงลบ | |
อีโคลี | แง่ลบ (USP2022) | เชิงลบ | |
เชื้อ Staphylococcus Aureus | แง่ลบ (USP2022) | เชิงลบ | |
เอนเทอโรแบคทีเรีย | ลบใน 1 กรัม (USP2022) | เชิงลบ | |
ขนาดอนุภาค | 100% ถึง 80 ตาข่าย | ผ่าน | |
เป็นไปตามมาตรฐาน USP40 | |||
การเก็บรักษา: 25 กก. / ถังเก็บในภาชนะที่ปิดสนิทป้องกันแสง |
หน้าที่ของ Chondroitin ซัลเฟตโซเดียม
1. ฟื้นฟูกระดูกอ่อนอาร์โทรซิสที่ถูกยึดติดซึ่งเป็นส่วนประกอบโครงสร้างสำคัญในกระดูกอ่อนและทำหน้าที่เป็นน้ำมันหล่อลื่น
2. เพิ่มภูมิคุ้มกันและปรับปรุงโรคกระดูกพรุน
3. รักษาโรคประสาทปวดข้อและประมวลผลของบาดแผล
4. ส่งเสริมการสังเคราะห์มิวโคโพลีแซ็กคาไรด์เพิ่มความหนืดของซินโนเวียและปรับปรุงการเผาผลาญของกระดูกอ่อนอาร์ไทรอยด์
5. มีผลในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และตับอักเสบ
6. มีผลในการรักษามะเร็งผิวหนังมะเร็งปอดและมะเร็งไต
ระบบการจัดการคุณภาพใน บริษัท ของเรา
ต่อไปนี้เป็นระบบการจัดการคุณภาพของ บริษัท ของเราตามเวลา:
2551 - มีการสร้างโรงงาน GMP (ระดับความสะอาด 300,000 ชั้น) และนำไปให้บริการได้รับการอัปเกรดเป็นคลาสสะอาด 100,000 รายการในปี 2554
2010 พฤษภาคม - ได้รับใบอนุญาตผลิตยาที่ออกโดย FDA ของรัฐได้รับการต่ออายุในวันที่ 22 ตุลาคม 2014 และใช้ได้จนถึงวันที่ 21 ตุลาคม 2019
2010 ตุลาคม - ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO9001 และ ISO 22000ได้รับการต่ออายุในวันที่ 11 ตุลาคม 2018 และใช้ได้จนถึงวันที่ 11 ตุลาคม 2021
2012 เมษายน - ผ่านการตรวจสอบเว็บไซต์ของ FDA โดยไม่มีการสังเกตการณ์การตรวจสอบ
.
2555 สิงหาคม - ได้รับใบรับรอง NSF-GMP และจดทะเบียนเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร GMP บนเว็บไซต์ NSF และต่ออายุใบรับรองทุกปี
2012 กันยายน - ลงทะเบียนโรงงานของเราที่ EU Commission ในฐานะสัตว์ตามการผลิตผลิตภัณฑ์หมายเลขการอนุมัติคือ 3300DZ0091
2555 ธันวาคม –DMF NO.ของ Chondroitin Sulfate ที่ได้รับจาก USFDA: 26474
2014 มีนาคม - MSC ตรวจสอบสำหรับ Shark Chondroitin และ Shark Cartilage Powderได้รับการต่ออายุในวันที่ 2 มีนาคม 2017 และใช้ได้จนถึงวันที่ 1 มีนาคม 2020
2016 มีนาคม - HALAL Verifiedได้รับการต่ออายุในวันที่ 30 มีนาคม 2016 และใช้ได้จนถึงวันที่ 29 มีนาคม 2019
ผลิตภัณฑ์ของลูกค้า OEM